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本試劑盒用于定性檢測結直腸癌福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）樣本DNA 中人類 KRAS 基因第 2、3、4 外顯子上 12 種體細胞熱點突變、人類 NRAS 基因第 2 和 3 外顯子上 3 種熱點體細胞突變、人類 PIK3CA 基因 20 號外顯子的H1047R 熱點體細胞突變和人類 BRAF 基因 15 號外顯子的 V600E 熱點突變

KRAS、NRAS、PIK3CA 和 BRAF 基因是 EGFR 依賴的下游信號傳導通路RAS-RAF-MAPK 途徑和 PI3K-AKT 途徑的四個重要基因，這些基因發生突變后會導致下游信號通路的持續激活，引起細胞異常增殖分化，最終導致腫瘤的發生。KRAS、NRAS、PIK3CA 和 BRAF 基因的突變常見于多種惡性腫瘤，在結直腸癌患者中的突變率分別為 20～50%、1～6%、10～30%及 8～15%。KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF基因突變一般會預后較差，且結直腸癌患者對抗EGFR抗體類藥物產生耐藥，有研究提示PIK3CA突變患者服用阿司匹林有更高的生存率。

因此，KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突變的聯合檢測能提高腫瘤臨床治療的針對性，降低治療費用，節省寶貴的治療時間。輔助臨床醫生篩選出可受益于腫瘤靶向藥物的結直腸癌等癌癥患者。